20年前(1985.9)孙世荃教授在潘自强院士(时任核工业部安防局局长)的引见下会唔了国际原子能机构(IAEA)生命科学部官员 R.Mukherjee 博士,很快在中国辐射防护研究院 (CIRP)和IAEA间签定了关于开展组织移植物辐射灭菌研究协议。1988年在CIRP举办了第二届亚太地区组织库技术培训班,IAEA资助CIRP冷冻干燥机和深低温冰箱来进行组织制备,随后中国辐射防护研究院组织库(CIRPTB)成立。

    IAEA的RCA(地区和作协议)的初衷是为了建立和普及组织辐照灭菌技术以提供给临床安全有效的组织移植材料,所以CIRPTB致力于把它的技术从实验室研究转向临床应用。1994年在中国辐射防护研究院组织库成功举办了第二次亚太地区组织库技术培训班(1992)的契机上,经过积极努力与山西省卫生厅达成共识,成立了山西省医用组织库(SPTB),开始向临床批量供应组织移植材料,从此进入了一个新的发展阶段。

    山西省医用组织库是一个事业单位，它主要从事人类组织的研究、制备、质量控制和发放，同时还兼有公众遗体捐献宣传及拓展组织移植的临床应用功能。山西省医用组织库还向临床医生提供相关移植技术信息，以促进中国组织库和组织移植事业的发展。迄今已成功主办了两届全国骨移植研讨会和一届骨库学习班。

    随着我国体制改革的推进和临床技术发展的需求,人类组织移植材料被纳入国家药品监督管理局管理范畴并定为三类医疗器械,它的工业化生产和发放就要求有相应的市场化机构来运作,1999年山西奥瑞(OsteoRad)生物材料有限公司应运而生,组织库主任李宝兴研究员任公司总经理。

    山西奥瑞生物材料有限公司成立后,依靠科学的管理理念及严谨的质量方针,使产品的产量、质量上了一个新的台阶,以每年50%的增长率向国内临床提供组织移植产品,现已在全国除台湾省以外所有省份的400余家各级医院推广应用,有数万名患者接受移植得以康复。同种骨移植材料于2001年获国家药监局国内首家准产注册。

    山西奥瑞生物材料有限公司/山西省医用组织库目前有员工35人,其中研究员5名(研究生导师2名),副研究员3名,副主任医师1名,高级实验师4名,实验师5名,高级技师3名,在读研究生5名,在读博士3名。从事科研开发人员占50%以上,已具备独立开发新产品 及承担国家科研项目能力。公司现已拥有9项国家专利产品及技术 ，获部级科研成果一、二等奖各一项，完成预研项目两项，完成省、部基金项目五项，在研预研项目一项，国家基金一项,省基金2项。

    公司现拥有1800平方米的生产区，其中万级洁净间500平方米；拥有一整套先进生产设备；拥有 解剖、病理、化学、微生物、生物力学、电镜及组织工程等实验室及高质量的实验仪器、设备。

    公司质量体系通过GB/T19001:2000和YY/T0287:2003体系认证    

　　山西省医用组织库（1999）

　山西奥瑞生物材料有限公司（2005）

　　　洁净区缓冲走廊

      病理实验室