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山西奥瑞生物材料有限公司/山西省医用组织库生产的同种骨植入材料是利用捐献的人类合格供体骨组织经深低温冷冻、成形、清洗、冻干、辐照灭菌
等特殊工艺加工而成,保留了天然BMP及其它成骨活性物质,具有高安全性、低免疫原性、天然结构、方便使用等特点,是国际通用的自体骨代用产品。
产品特性
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安全
供体HIV、乙肝、丙肝、梅毒血清检验阴性;供体排除恶性肿瘤、感染性疾病、性病、中毒、痴呆及长期使用激素等患者;特殊清洗工艺彻底清除可能携带病原体的骨髓组织;γ线辐照灭菌效能达到国际灭菌保证水平(SAL-6),保证杜绝任何来自骨材料的感染和疾病传播。
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有效
深冻、冻干、辐照技术都可降低免疫原性;同种基因组织相容性好,可被有效爬行取代;天然孔隙结构有利于进行骨传导;保留内源性BMP等活性物质利于骨诱导;天然生物力学强度能满足机械支撑。
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方便
冻干骨室温下保存(有效期3年),手术时消毒外包装,启开三层塑料袋,取出产品复水15分钟后即可使用;深冻骨按照定单形状及尺寸加工,专用包装空运,收到后可在
负20℃冰箱暂存,手术室内温盐水浸泡30分钟复温后使用。
产品目录
注册产品标准: YZB/国118-46-2004
注册证号:
国食药监械(准)字2005第3460051号
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